A Food and Drug Administration (FDA), autoridade sanitária dos Estados Unidos, determinou a inclusão de advertências detalhadas nas bulas das vacinas de mRNA contra a covid-19, como Comirnaty (Pfizer) e Spikevax (Moderna), alertando para o risco aumentado de miocardite e pericardite, especialmente entre homens de 12 a 24 anos. A decisão reflete novos dados clínicos que reforçam a necessidade de maior transparência sobre os possíveis efeitos adversos do imunizante.
Segundo a FDA, esse grupo apresenta uma taxa de miocardite três vezes maior do que o observado na média da população vacinada entre 6 meses e 64 anos — 27 casos por milhão de doses aplicadas, contra 8 por milhão, respectivamente. As informações também devem incluir dados de um estudo recente, conduzido com apoio da própria agência, que identificou lesões cardíacas persistentes até cinco meses após o diagnóstico inicial.
O estudo, publicado em setembro de 2024, acompanhou cerca de 300 pessoas que desenvolveram miocardite após a vacinação. Exames de ressonância magnética mostraram que, embora alguns pacientes tenham apresentado melhora com o tempo, muitos mantiveram sinais de lesão no músculo cardíaco. A FDA admite que o impacto clínico desses achados de longo prazo ainda é desconhecido.
Em entrevista no início de julho, o médico e pesquisador Vinay Prasad, que atua na própria agência reguladora, reforçou que a miocardite vacinal difere da inflamação causada pela infecção por covid-19, criticando a prática de comparar as duas condições com base em um único marcador laboratorial. Prasad também afirmou que a relação custo-benefício das vacinas de mRNA está sendo reavaliada, especialmente diante da queda nas hospitalizações por covid.
A medida reacende o debate sobre os limites da política sanitária e o papel das agências reguladoras na prestação de informações claras à população. Enquanto setores da imprensa evitam abordar o tema com profundidade, o Farol Diário considera essencial acompanhar com responsabilidade e rigor técnico os avanços científicos e os riscos relacionados à saúde pública.
